El estudio de fase 2 evaluará la eficacia y los mecanismos neurocognitivos de esta terapia asistida en cerca de 68 participantes.
SANTIAGO, CHILE. — El Instituto de Salud Pública (ISP) otorgó la autorización para llevar a cabo un ensayo clínico de fase 2 enfocado en evaluar el uso de terapia asistida con psicodélicos sintéticos en pacientes diagnosticados con depresión resistente al tratamiento.
Esta investigación buscará generar evidencia científica rigurosa como una alternativa médica innovadora para aquellas personas que no han obtenido resultados favorables con las terapias y medicamentos convencionales.
Detalle del estudio y metodología
- Grupo de estudio: La investigación contará con aproximadamente 68 participantes con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años.
- Objetivos principales: Se analizará tanto la eficacia clínica en la reducción de síntomas depresivos como los mecanismos neurocognitivos involucrados en la respuesta del paciente.
- Acompañamiento profesional: El tratamiento no se limita al consumo de la sustancia, sino que será administrado estrictamente con el acompañamiento y apoyo de terapeutas capacitados.
Contexto y alcance regulatorio
Desde el punto de vista regulatorio, las autoridades y expertos aclaran que esta aprobación para fines de investigación clínica no constituye una autorización para el uso general, comercial ni recreativo de estas sustancias en el país. El propósito exclusivo del permiso otorgado por el ISP es determinar si existe un potencial terapéutico seguro que justifique futuras fases de desarrollo médico o cambios normativos en la salud pública.